每日关注!康弘药业自研KH658眼用注射液新增2个适应症获批临床
【资料图】
近日，成都康弘药业（002773）集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)的KH658眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2024年4月28日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，2024年4月26日收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的通知，同意开展新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。
本次获批的适应症为“治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)”。
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