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智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治疗效果。与该药相关的风险“可以在处方信息中描述,似乎并不妨碍对Leqembi的传统批准”。
周五FDA咨询委员会将投票决定是否支持Leqembi用于阿尔茨海默病的治疗。FDA不一定要遵循委员会的建议,但通常会这样做。分析师认为,作为首个延缓阿尔茨海默病的药物,该药物将获得委员会的支持和FDA的批准。
Wedbush分析师Laura Chico称,"我们认为最有可能出现的情况是Leqembi获得委员会支持,随后获得全面批准。"
美国老年人医疗保险(Medicare)上周证实,Leqembi等治疗阿尔茨海默病的药物一旦获得监管部门的全面批准,将被纳入医保范围。Bloomberg Intelligence分析师 Marc Engelsgjerd 和Sam Fazeli称,这种药物在美国的年销售额可能超过20亿美元。
截至美股周三收盘,百健涨近2%。周四上午,卫材在东京的股价上涨了10%,创下八个月来的最大涨幅,达到2021年7月以来的最高水平。
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